CYGZYME+(시그자임+)특징
① 7중복합효소세정제 (protease,lipase,amylase,cellulasex2,pectinase,mannanase)
② 과초산멸균제 베이스의 완벽한 세척과 소독을 동시에 수행
③ 바이오 필름 제거 및 생성방지
④ FDA(미국식품의약국)OTC(일반의약품)등록 및 제조시설등록
⑤ 화학물질증명서(유독물,허가,제한물질,사용금지,사고대비물질해당되지 않음)
⑥ 유해그림문자없음
⑦ 농축된제품(100~500배희석사용가능)으로 비용절감
⑧ 초음파 세척기 및 매뉴얼 세정 모두 가능
⑨ 생분해성이 높아 환경 친화적
⑩ 저온에서도 작용 가능
3. 사용방법
① 농축된 CYGZYME+(100~500배)희석사용 (희석장치이용가능)
② Foam형태제품은 건조를 방지하고 바이오필름제거의 효율을 높여줌.
③ 액상형태의제품은 희석사용으로 기구의 침적후 3~5분후 세정
4. CYGZYME+ 보관방법 치 개봉후 사용기한
① 건조한 장소에 실온 보관 (5℃ ~30℃미만)35℃고온에서는 천연원료특성으로 연해질수 있음.
② 개봉 전: 제조일로부터 3년간 사용 가능
③ 개봉 후: 원액상태에서는 90일내 사용을 권장, 희석액 사용후 폐기
5. 사용부서
CYGZYME+(시그자임+)효소 세정제는 의료기관 내에서 다양한 부서에서 사용되며, 주로
다음과 같은 부서에서 활용됩니다:
• 중앙공급실(CSSD, Central Sterile Supply Department)
⁍의료기기를 소독 및 멸균하기 전에 세척하는 부서로, 세척제 사용합니다.
⁍초음파 세척기 또는 자동 세척기에 세척제를 사용하여 기기를 철저히 세척합니다.
• 수술실(OR, Operating Room)
⁍수술 도구를 즉시 세척하거나 예비 세척이 필요한 경우 사용됩니다.
⁍수술 후 오염된 기기를 처리할 때 세척제가 사용됩니다.
• 내시경실(Endoscopy Unit)
⁍내시경 기기의 세척 및 소독 과정에서 세척제가 필수적으로 사용됩니다.
⁍특히 생물막 제거를 위한 특수 세척제가 사용됩니다.
• 치과(치과 병원 및 진료소)
⁍치과용 기구의 세척 및 소독에 사용됩니다.
⁍혈액이나 조직 잔여물 제거를 위해 특화된 세척제가 필요합니다.
• 재활 및 물리치료 부서
⁍전기치료 장비나 도구를 청결히 유지하기 위해 사용됩니다.
• 중환자실(ICU, Intensive Care Unit)
⁍환자 모니터링 장비나 기계 환기 장치와 같은 의료 기기의 위생을 위해 사용됩니다.
• 병동 및 외래진료실(Ward & Outpatient Clinics)
⁍일상적인 도구 및 소형 의료기기의 세척을 위해 사용됩니다.
⁍각 부서에서는 기기의 종류, 오염 수준, 그리고 세척제의 적합성에 따라 제품을 선택
하여 사용합니다. 의료기기 관리 지침 및 제조사 권장사항을 엄격히 준수하여 세척제를
선택하고 사용하는 것이 중요합니다.
※CYGZYME+ 미국 FDA OTC등록관리사항
FDA OTC는 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)에서 규제하는
"일반의약품"(Over-The-Counter, OTC)을 의미합니다.
◉ 주요특징
1.안전성: OTC 약품은 소비자가 의사의 감독 없이 사용하더라도 안전하다고 판단된
제품입니다.
2.효과성: 정해진 용법과 용량에 따라 사용하면 의학적으로 효과가 있다고 인증된
약품입니다.
3.라벨링: 제품 포장에 사용법, 용량, 주의사항, 부작용, 금기사항 등이 명확히 기재
되어 있어야 합니다.
◉ FDA의 역할
1.허가 및 검토: 새로운 OTC 제품의 성분, 효과, 안전성 등을 검토하고 허가합니다.
2.시장 모니터링: 판매 후 소비자 불만, 부작용 보고 등을 통해 제품을 지속적으로
모니터링합니다.
3.표준 설정: OTC 약물의 제조, 라벨링, 광고 기준을 정하고 이를 준수하도록 규제
합니다.
한국의 "일반의약품"과 유사한 개념이며, FDA OTC는 이러한 약품의 안전성과 품질을
보장하기 위한 규제 체계를 가지고 있습니다.
